Old revisions Backlinks Rename Page This is an old revision of the document! This page is not fully translated, yet. (remove this paragraph once the translation is finished) Area FaBioCell Controlli di qualità e microbiologici Il Controllo di Qualità è la parte delle GMP relativa alle procedure di campionamento e saggio che garantiscono che i test necessari e rilevanti siano stati svolti e che il prodotto sia rilasciato, per l'uso a cui è destinato, solo dopo che ne sia stata accertata la qualità. Il laboratorio di Controllo Qualità di FaBioCell esegue i test in process e quelli necessari al rilascio dei farmaci cellulari prodotti a FaBioCell e può, inoltre, svolgere attività di servizio per altre Cell Factory. FaBioCell è attualmente in grado di svolgere i seguenti saggi, in conformità con la Farmacopea Europea (EP), ove disponibili, o convalidati in base ad uno specifico protocollo: Test di sterilità – inoculo diretto (in accordo con Farmacopea Europea (EP)); Determinazione di Endotossina - LAL test (in accordo con EP); Determinazione di Mycoplasma - metodo cellule indicatrici e metodo PCR (in accordo con EP); Vitalità cellulare (in accordo con EP); Test per valutare: crescita cellulare, resistenza ai farmaci, funzionalità, citotossicità; Verifica del fenotipo cellulare mediante citometria a flusso.