Differenze
Queste sono le differenze tra la revisione selezionata e la versione attuale della pagina.
Entrambe le parti precedenti la revisione Revisione precedente Prossima revisione | Revisione precedente | ||
aree:fabiocell:start [2017/05/05 14:35] Gianluca Frustagli |
aree:fabiocell:start [2018/09/05 15:08] Gianluca Frustagli |
||
---|---|---|---|
Linea 4: | Linea 4: | ||
==== Presentazione generale ==== | ==== Presentazione generale ==== | ||
+ | |||
+ | \\ | ||
{{:aree:fabiocell:logo.png?150 |}} | {{:aree:fabiocell:logo.png?150 |}} | ||
Linea 13: | Linea 15: | ||
In seguito dell'emanazione della Direttiva 2001/20/CE (recepita con D.Lgs. n° 211 del 2003, entrato in vigore il 01/01/2004), i Farmaci per Terapie Avanzate devono essere prodotti in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione, **GMP**, in strutture equiparate ad "officine farmaceutiche" sottoposte alla procedura di autorizzazione da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco. \\ | In seguito dell'emanazione della Direttiva 2001/20/CE (recepita con D.Lgs. n° 211 del 2003, entrato in vigore il 01/01/2004), i Farmaci per Terapie Avanzate devono essere prodotti in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione, **GMP**, in strutture equiparate ad "officine farmaceutiche" sottoposte alla procedura di autorizzazione da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco. \\ | ||
FaBioCell ha ottenuto l’autorizzazione alla produzione di farmaci per terapia cellulare nel 2011 (n° aM 30/2011). L'autorizzazione è stata riconfermata nel 2014 (n° aM 139/2014). | FaBioCell ha ottenuto l’autorizzazione alla produzione di farmaci per terapia cellulare nel 2011 (n° aM 30/2011). L'autorizzazione è stata riconfermata nel 2014 (n° aM 139/2014). | ||
+ | |||
+ | \\ | ||
{{ :aree:fabiocell:lab.png |}} | {{ :aree:fabiocell:lab.png |}} | ||
+ | |||
+ | \\ | ||
+ | |||
+ | === Per accedere al servizio è necessario: === | ||
+ | |||
+ | - contattare preliminarmente il [[staff|personale]] della cell factory FaBioCell; | ||
+ | - compilare il modulo online '**[[richiesta|Richiesta Servizio]]**' illustrando brevemente la problematica; | ||
+ | - verrà quindi fissato un incontro con il personale dell'area per discutere le modalità, i costi, la tempistica etc. |