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aree:fabiocell:sistema_qualita [2017/05/05 13:38] Gianluca Frustagli creata - nuova edizione |
aree:fabiocell:sistema_qualita [2017/05/05 13:38] (versione attuale) Gianluca Frustagli |
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A ciascuna delle diverse fasi dello sviluppo di un farmaco, dalla ricerca all'immissione in commercio, è richiesta l'applicazione delle "buone pratiche" specifiche, come mostrato in figura. Così, nelle analisi precliniche devono essere osservate le Good Laboratory Practice (GLP), nelle fasi di produzione le GMP e nelle fasi di sperimentazione clinica le Good Clinical Practice (GCP). | A ciascuna delle diverse fasi dello sviluppo di un farmaco, dalla ricerca all'immissione in commercio, è richiesta l'applicazione delle "buone pratiche" specifiche, come mostrato in figura. Così, nelle analisi precliniche devono essere osservate le Good Laboratory Practice (GLP), nelle fasi di produzione le GMP e nelle fasi di sperimentazione clinica le Good Clinical Practice (GCP). | ||
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