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====== Cell factory FaBioCell ====== | ====== Cell factory FaBioCell ====== | ||
- | {{:aree:fabiocell:logo.png?150 |}} ==== Presentazione generale ==== | + | ==== Presentazione generale ==== |
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FaBioCell è una "cell factory", cioè un'officina farmaceutica autorizzata alla produzione di farmaci per terapie cellulari che, insieme ai farmaci per terapia genica e ai prodotti per ingegneria tissutale, costituiscono la famiglia degli Advanced Therapy Medicinal Products o ATMP. | FaBioCell è una "cell factory", cioè un'officina farmaceutica autorizzata alla produzione di farmaci per terapie cellulari che, insieme ai farmaci per terapia genica e ai prodotti per ingegneria tissutale, costituiscono la famiglia degli Advanced Therapy Medicinal Products o ATMP. | ||
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In seguito dell'emanazione della Direttiva 2001/20/CE (recepita con D.Lgs. n° 211 del 2003, entrato in vigore il 01/01/2004), i Farmaci per Terapie Avanzate devono essere prodotti in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione, **GMP**, in strutture equiparate ad "officine farmaceutiche" sottoposte alla procedura di autorizzazione da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco. \\ | In seguito dell'emanazione della Direttiva 2001/20/CE (recepita con D.Lgs. n° 211 del 2003, entrato in vigore il 01/01/2004), i Farmaci per Terapie Avanzate devono essere prodotti in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione, **GMP**, in strutture equiparate ad "officine farmaceutiche" sottoposte alla procedura di autorizzazione da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco. \\ | ||
FaBioCell ha ottenuto l’autorizzazione alla produzione di farmaci per terapia cellulare nel 2011 (n° aM 30/2011). L'autorizzazione è stata riconfermata nel 2014 (n° aM 139/2014). | FaBioCell ha ottenuto l’autorizzazione alla produzione di farmaci per terapia cellulare nel 2011 (n° aM 30/2011). L'autorizzazione è stata riconfermata nel 2014 (n° aM 139/2014). | ||
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{{ :aree:fabiocell:lab.png |}} | {{ :aree:fabiocell:lab.png |}} | ||
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+ | === Per accedere al servizio è necessario: === | ||
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+ | - contattare preliminarmente il [[staff|personale]] della cell factory FaBioCell; | ||
+ | - compilare il modulo online '**[[richiesta|Richiesta Servizio]]**' illustrando brevemente la problematica; | ||
+ | - verrà quindi fissato un incontro con il personale dell'area per discutere le modalità, i costi, la tempistica etc. |