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aree:fabiocell:produzione [2017/05/05 14:50] Gianluca Frustagli |
aree:fabiocell:produzione [2017/05/05 15:45] Gianluca Frustagli |
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| Linea 1: | Linea 1: | ||
| **Area FaBioCell** | **Area FaBioCell** | ||
| - | ====== Produzione GMP/Manipolazione cellulare/ATMP e descrizione della struttura ====== | + | ====== Produzione GMP / Manipolazione cellulare / ATMP e descrizione della struttura ====== |
| Disporre di una "GMP facility" o "Cell Factory" è divenuto indispensabile in seguito all'emanazione della direttiva europea 2001/20 in cui si è stabilito che la produzione dei farmaci sperimentali debba essere conforme alle Pratiche di Buona Fabbricazione, indicate normalmente con l'acronimo inglese GMP (Good Manufacturing Practice). Le GMP sono le linee guida europee la cui applicazione è obbligatoria in tutte le fasi di produzione dei medicinali, poiché determinano i criteri a cui le officine farmaceutiche debbono attenersi a garanzia della sicurezza e dell'efficacia di ogni prodotto medicinale. \\ | Disporre di una "GMP facility" o "Cell Factory" è divenuto indispensabile in seguito all'emanazione della direttiva europea 2001/20 in cui si è stabilito che la produzione dei farmaci sperimentali debba essere conforme alle Pratiche di Buona Fabbricazione, indicate normalmente con l'acronimo inglese GMP (Good Manufacturing Practice). Le GMP sono le linee guida europee la cui applicazione è obbligatoria in tutte le fasi di produzione dei medicinali, poiché determinano i criteri a cui le officine farmaceutiche debbono attenersi a garanzia della sicurezza e dell'efficacia di ogni prodotto medicinale. \\ | ||
