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- | ====== Cell factory FaBioCell ====== | + | ====== FaBioCell Cell factory ====== |
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- | FaBioCell è una "cell factory", cioè un'officina farmaceutica autorizzata alla produzione di farmaci per terapie cellulari che, insieme ai farmaci per terapia genica e ai prodotti per ingegneria tissutale, costituiscono la famiglia degli Advanced Therapy Medicinal Products o ATMP. | + | FaBioCell is a "cell factory", namely a pharmaceutical factory authorized to produce drugs for cell therapies. Cell therapies, together with gene therapy drugs and tissue engineering products, constitute the family of Advanced Therapy Medicinal Products or ATMP. |
- | FaBioCell è nata con l’obiettivo di favorire il processo di trasferimento alla clinica dei risultati delle ricerche condotte nel campo dell'immunoterapia dei tumori, non solo in ISS ma anche nell'ambito di collaborazioni con altri centri di ricerca e con i centri clinici, tenendo in considerazione la forte e crescente attenzione alle promettenti prospettive di utilizzo clinico dei nuovi farmaci cellulari personalizzati. | + | FaBioCell was founded with the aim of encouraging the process of transferring to the clinic the results of research conducted in the field of tumor immunotherapy, not only in ISS but also in collaboration with other research and clinical centers, taking into account the growing attention to the promising clinical use of personalized cellular drugs. |
- | In seguito dell'emanazione della Direttiva 2001/20/CE (recepita con D.Lgs. n° 211 del 2003, entrato in vigore il 01/01/2004), i Farmaci per Terapie Avanzate devono essere prodotti in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione, **GMP**, in strutture equiparate ad "officine farmaceutiche" sottoposte alla procedura di autorizzazione da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco. \\ | + | According to the Directive 2001/20/EC (implemented with Legislative Decree n° 211 of 2003, which came into force on 01/01/2004), Drugs for Advanced Therapies must be produced in compliance with the Good Standards Manufacture, GMP, in facilities equivalent to "pharmaceutical workshops" subject to the authorization procedure by the Italian Medicines Agency. \\ |
- | FaBioCell ha ottenuto l’autorizzazione alla produzione di farmaci per terapia cellulare nel 2011 (n° aM 30/2011). L'autorizzazione è stata riconfermata nel 2014 (n° aM 139/2014). | + | In 2011, FaBioCell obtained the authorization to produce cell therapy drugs (n° aM 30/2011), that was reconfirmed in 2014 (n° aM 139/2014). |
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+ | === To ask for the service: === | ||
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+ | - preliminary contact the [[staff|FaBioCell cell factory area staff]]; | ||
+ | - fill out the online form '**[[richiesta|Service Request]]**' briefly illustrating the scientific problem; | ||
+ | - plan a meeting with the cell factory staff to discuss methods, costs, timing etc. | ||
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+ | /* > FIXME **To be revised.**\\ //(remove this paragraph once finished)// */ |