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Gianluca Frustagli Nuova edizione
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Gianluca Frustagli
Linea 3: Linea 3:
 ====== Cell factory FaBioCell ====== ====== Cell factory FaBioCell ======
  
-===== Presentazione generale =====+==== Presentazione generale ==== 
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 +{{:​aree:​fabiocell:​logo.png?​150 |}}
  
 FaBioCell è una "cell factory",​ cioè un'​officina farmaceutica autorizzata alla produzione di farmaci per terapie cellulari che, insieme ai farmaci per terapia genica e ai prodotti per ingegneria tissutale, costituiscono la famiglia degli Advanced Therapy Medicinal Products o ATMP. FaBioCell è una "cell factory",​ cioè un'​officina farmaceutica autorizzata alla produzione di farmaci per terapie cellulari che, insieme ai farmaci per terapia genica e ai prodotti per ingegneria tissutale, costituiscono la famiglia degli Advanced Therapy Medicinal Products o ATMP.
Linea 11: Linea 15:
 In seguito dell'​emanazione della Direttiva 2001/20/CE (recepita con D.Lgs. n° 211 del 2003, entrato in vigore il 01/​01/​2004),​ i Farmaci per Terapie Avanzate devono essere prodotti in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione,​ **GMP**, in strutture equiparate ad "​officine farmaceutiche"​ sottoposte alla procedura di autorizzazione da parte dell'​Agenzia Italiana del Farmaco. \\ In seguito dell'​emanazione della Direttiva 2001/20/CE (recepita con D.Lgs. n° 211 del 2003, entrato in vigore il 01/​01/​2004),​ i Farmaci per Terapie Avanzate devono essere prodotti in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione,​ **GMP**, in strutture equiparate ad "​officine farmaceutiche"​ sottoposte alla procedura di autorizzazione da parte dell'​Agenzia Italiana del Farmaco. \\
 FaBioCell ha ottenuto l’autorizzazione alla produzione di farmaci per terapia cellulare nel 2011 (n° aM 30/2011). L'​autorizzazione è stata riconfermata nel 2014 (n° aM 139/​2014). ​ FaBioCell ha ottenuto l’autorizzazione alla produzione di farmaci per terapia cellulare nel 2011 (n° aM 30/2011). L'​autorizzazione è stata riconfermata nel 2014 (n° aM 139/​2014). ​
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 +=== Per accedere al servizio è necessario: ===
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 +  - contattare preliminarmente il [[staff|personale]] della cell factory FaBioCell;
 +  - compilare il modulo online '​**[[richiesta|Richiesta Servizio]]**'​ illustrando brevemente la problematica;​
 +  - verrà quindi fissato un incontro con il personale dell'​area per discutere le modalità, i costi, la tempistica etc.